Cuando el tratamiento conservador no controla adecuadamente las NVE de sus pacientes, recete Bonjesta®

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Bonjesta®
Una nueva formulación de DICLEGIS®

Bonjesta® está indicado para el tratamiento de las NVE cuando falla el tratamiento conservador
  • La FDA aprobó Bonjesta® en noviembre de 2016, con base en los datos de seguridad y eficacia de Diclegis® (succinato de doxilamina y clorhidrato de piridoxina) y dos estudios clínicos de bioequivalencia y un ensayo de efecto alimenticio.
  • Al igual que Diclegis®, Bonjesta® se receta para el tratamiento de las NVE en mujeres que no responden a un tratamiento conservador.
  • Los mismos ingredientes activos en la misma proporción:
    • El succinato de oxilamina (un antihistamínico)
    • Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)
  • Bonjesta® no se ha estudiado en mujeres con hiperemesis gravídica. No se han estudiado la seguridad y la eficacia de Bonjesta® en niños menores de 18 años.

ACOG recomienda la combinación de succinato de doxilamina y clorhidrato de piridoxina en Bonjesta® como farmacoterapia de primera línea para las náuseas y los vómitos del embarazo (NVE) cuando el tratamiento conservador no funciona.1

Bonjesta® es una tableta multicapa de liberación prolongada diseñada para aliviar los síntomas de acción rápida y de larga duración:

Pill schema

Las tabletas de liberación prolongada de Bonjesta® tienen un total de 20 mg de succinato de doxilamina y 20 mg de clorhidrato de piridoxina.

Conozca más sobre la seguridad y eficacia de Bonjesta®

Recetar Bonjesta®

Para lograr la concentración en estado estable para un control óptimo de las NVE, Bonjesta® debe tomarse como una receta diaria, no cuando lo necesite.

Día 1

La paciente toma la tableta Bonjesta® por vía oral antes de acostarse.


Día 2

Si los síntomas persisten al día siguiente, la paciente debe aumentar su dosis diaria a:

  • Una tableta en la mañana
  • Una tableta al acostarse

La dosis diaria máxima recomendada de Bonjesta® es de dos tabletas por día.

Cómo tomar Bonjesta®

  • Bonjesta® debe tomarse con el estómago vacío y con un vaso de agua
  • Las tabletas deben tomarse enteras sin quebrarlas, masticarlas o partirlas

Referencia

  1. ACOG Practice Bulletin No. 189: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol 2018;131(1):e15-30.

Solicitud de Muestras

¡Ayude hoy a sus pacientes a comenzar a tomar Bonjesta®!

Cada frasco de muestra para médicos contiene 6 tabletas de Bonjesta® e información para la paciente.

Debido a una demanda inusualmente alta, por el momento no tenemos muestras. Envíenos su solicitud de muestra y se las enviaremos tan pronto estén disponibles.

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Indicación e Información Importante de Seguridad

INDICACIÓN

Bonjesta® es un fármaco de combinación de dosis fija de 20 mg de succinato de doxilamina, un antihistamínico y 20 mg de hidrocloruro de piridoxina, un análogo de la vitamina B6, indicado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo en mujeres que no responden al tratamiento conservador.

LIMITACIONES DE USO

Bonjesta® no se ha estudiado en mujeres con hiperemesis gravídica.

INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Contraindicaciones: Bonjesta® está contraindicado en mujeres con cualquiera de las siguientes condiciones:

  • Hipersensibilidad conocida al succinato de doxilamina, otros antihistamínicos derivados de etanolamina, clorhidrato de piridoxina o cualquier ingrediente inactivo en la formulación;
  • Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) intensifican y prolongan los efectos adversos de Bonjesta® en el sistema nervioso central.

Advertencias y precauciones:

  • Somnolencia: Bonjesta® puede causar somnolencia debido a las propiedades anticolinérgicas del succinato de doxilamina, un antihistamínico. Las mujeres deben evitar participar en actividades que requieren una alerta mental completa, como conducir o manejar maquinaria pesada, mientras usan Bonjesta® hasta que su proveedor de atención médica autorice su uso.
  • Depresores del sistema nervioso central (SNC): no se recomienda el uso de Bonjesta® si una mujer está usando depresores del SNC simultáneamente, como alcohol o medicamentos sedantes, incluidos otros antihistamínicos (presentes en algunos medicamentos para la tos y el resfriado), opiáceos y somníferos. La combinación de Bonjesta® y depresores del sistema nervioso central (SNC) puede provocar somnolencia severa que podría provocar caídas u otros accidentes.
  • Problemas médicos concomitantes: use Bonjesta® con cuidado en mujeres con (1) asma, (2) aumento de la presión intraocular, (3) glaucoma de ángulo estrecho, (4) úlcera péptica estenosante, (5) obstrucción piloroduodenal o (6) obstrucción del cuello vesical.
  • Interferencia con el análisis de orina para detectar metadona, opiáceos y fosfato de fenciclidina (PCP): se han recibido informes sobre resultados falsos positivos en pruebas de orina para detectar metadona, opiáceos y PCP con el uso de succinato de doxilamina/hidrocloruro piridoxina. Se debe informar a las mujeres que tomar Bonjesta® podría dar un resultado falso positivo en un análisis de orina para detectar metadona, opiáceos y PCP.

Reacciones adversas: la reacción adversa más común (≥5 por ciento y excede la tasa en el placebo) con combinación de 10 mg de succinato de doxilamina y 10 mg de comprimidos de clorhidrato de piridoxina es somnolencia.

Interacciones entre medicamentos y alimentos: un ensayo con efectos sobre los alimentos demostró que la demora en el inicio de la acción de Bonjesta® puede retrasarse aún más y puede producirse una reducción en la absorción cuando se toman tabletas con alimentos. Por lo tanto, Bonjesta® debe tomarse con el estómago vacío con un vaso de agua.

Uso en poblaciones específicas:

  • Embarazo: Bonjesta® está indicado para mujeres embarazadas.
  • Lactancia: las mujeres no deben amamantar mientras toman Bonjesta® porque el componente antihistamínico (succinato de doxilamina) en Bonjesta® puede pasar a la leche materna. Se ha informado sobre excitación, irritabilidad y sedación en lactantes presuntamente expuestos a succinato de doxilamina a través de la leche materna. Los bebés con apnea u otros síndromes respiratorios pueden ser particularmente vulnerables a los efectos sedantes de Bonjesta®, lo que resulta en un empeoramiento de su apnea o afecciones respiratorias.
  • Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Bonjesta® en niños menores de 18 años. Se informaron muertes por sobredosis de doxilamina en niños, quienes parecen estar en alto riesgo de paro cardiorrespiratorio.

Sobredosis: Bonjesta® es una formulación de liberación prolongada. Por ello, los signos y síntomas de la intoxicación podrían no detectarse inmediatamente. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden incluir inquietud, sequedad de boca, pupilas dilatadas, somnolencia, vértigo, confusión mental y taquicardia. En dosis tóxicas, la doxilamina exhibe efectos anticolinérgicos, por ejemplo convulsiones, rabdomilisis, insuficiencia renal aguda y muerte. Si se necesita tratamiento, consiste en lavado gástrico o carbón activado, irrigación intestinal total y tratamiento sintomático. Si sospecha una sobredosis o busca información adicional sobre el tratamiento de una sobredosis, llame a un centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222.

Para informar cualquier sospecha de reacciones adversas, llame Duchesnay Inc. al 1-855-722-7734, escriba a medicalinfo@duchesnayusa.com, llame a la FDA al 1-800-FDA-1088 o visite www.fda.gov/medwatch.