Bonjesta® es un fármaco de combinación de dosis fija de 20 mg de succinato de doxilamina, un antihistamínico y 20 mg de hidrocloruro de piridoxina, un análogo de la vitamina B6, indicado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo en mujeres que no responden al tratamiento conservador.
LIMITACIONES DE USO
Bonjesta® no se ha estudiado en mujeres con hiperemesis gravídica.
INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Contraindicaciones: Bonjesta® está contraindicado en mujeres con cualquiera de las siguientes condiciones:
Advertencias y precauciones:
Reacciones adversas: la reacción adversa más común (≥5 por ciento y excede la tasa en el placebo) con combinación de 10 mg de succinato de doxilamina y 10 mg de comprimidos de clorhidrato de piridoxina es somnolencia.
Interacciones entre medicamentos y alimentos: un ensayo con efectos sobre los alimentos demostró que la demora en el inicio de la acción de Bonjesta® puede retrasarse aún más y puede producirse una reducción en la absorción cuando se toman tabletas con alimentos. Por lo tanto, Bonjesta® debe tomarse con el estómago vacío con un vaso de agua.
Uso en poblaciones específicas:
Sobredosis: Bonjesta® es una formulación de liberación prolongada. Por ello, los signos y síntomas de la intoxicación podrían no detectarse inmediatamente. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden incluir inquietud, sequedad de boca, pupilas dilatadas, somnolencia, vértigo, confusión mental y taquicardia. En dosis tóxicas, la doxilamina exhibe efectos anticolinérgicos, por ejemplo convulsiones, rabdomilisis, insuficiencia renal aguda y muerte. Si se necesita tratamiento, consiste en lavado gástrico o carbón activado, irrigación intestinal total y tratamiento sintomático. Si sospecha una sobredosis o busca información adicional sobre el tratamiento de una sobredosis, llame a un centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222.
Para informar cualquier sospecha de reacciones adversas, llame Duchesnay Inc. al 1-855-722-7734, escriba a medicalinfo@duchesnayusa.com, llame a la FDA al 1-800-FDA-1088 o visite www.fda.gov/medwatch.
Bonjesta® es un medicamento recetado que se usa para tratar las náuseas y los vómitos del embarazo en mujeres que no han mejorado con el cambio en la dieta u otros tratamientos no farmacológicos.
No se sabe si Bonjesta® es seguro y efectivo en mujeres con náuseas y vómitos severos del embarazo, una afección llamada hiperemesis gravídica. Es probable que las mujeres con esta afección deban hospitalizarse.
Bonjesta® está indicado para mujeres embarazadas. No se sabe si Bonjesta® es seguro y efectivo en niños menores de 18 años.
Bonjesta® es un medicamento recetado que se usa para tratar las náuseas y los vómitos del embarazo en mujeres que no han mejorado con el cambio en la dieta u otros tratamientos no farmacológicos.
No se sabe si Bonjesta® es seguro y efectivo en mujeres con náuseas y vómitos severos del embarazo, una afección llamada hiperemesis gravídica. Es probable que las mujeres con esta afección deban hospitalizarse.